國(guó)械注準(zhǔn)20223080370

深圳科曼AED半自動(dòng)體外除顫器F2

參數(shù)

1、基礎(chǔ)要求

▲1.1 主機(jī)具有一體化便攜把手，重量不超過(guò) 2.2KG, ±0.4；

1.2 抗沖擊/跌落性能：機(jī)器六面均可承受≥1.5 m 跌落沖擊；

1.3 主機(jī)操作面板按鍵數(shù)量：為了防止誤操作，主機(jī)操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3 個(gè)；

1.4 設(shè)備開(kāi)機(jī)方式：開(kāi)蓋即開(kāi)機(jī)，方便使用；無(wú)獨(dú)立的開(kāi)機(jī)按鈕，避免緊急情況搶救人員誤操作；

1.5 工作溫度范圍至少滿足-5℃ ~ 50℃ , 且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-20oC 環(huán)境后，工作時(shí)間≥60 分鐘；

▲1.6 工作濕度范圍至少滿足 0% ～ 95%非冷凝；

▲1.7 符合 EN1789 急救車標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；

1.8 支持 wifi，3G/4G/5G 聯(lián)網(wǎng)功能；

2、除顫性能

2.1 采用雙相指數(shù)截?cái)啵?/span>BTE）波形，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；

2.2 輸出能量：成人最大能量可支持 360J；（提供說(shuō)明書(shū)證明材料）

2.3 從開(kāi)機(jī)到 200J 放電準(zhǔn)備就緒用時(shí)不超過(guò)8s； ▲2.4 除顫后 ECG 恢復(fù)時(shí)間不大于 2s;

2.5 適用病人阻抗范圍 20 Ω-200 Ω ; （提供說(shuō)明書(shū)證明材料）

2.6 能量選擇范圍：成人（100J、150J、170J、200J、300J、360J），小兒：（10J、15J、20J、30J、50J、 70J、100J）

3、除顫電極片

3.1 與機(jī)器配套的電極片，要有明顯的指示粘貼部位標(biāo)記，防止粘貼錯(cuò)誤；

3.2 具有電極片有效期自檢功能和電極片過(guò)期提示；

3.3 設(shè)備支持成人、小兒模式，可自動(dòng)識(shí)別成人、小兒電極片，并自動(dòng)選擇對(duì)應(yīng)的除顫能量；

3.4 提供詳細(xì)語(yǔ)音播報(bào)。提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片等；

4、電池

4.1 在室溫溫度環(huán)境下，電池待機(jī)壽命≥5 年；

▲4.2 可支持最大能量 360J 除顫治療≥210 次，200J 能量除顫治療≥360 次；

4.3 設(shè)備提示低電量情況下，至少還可持續(xù) 30 分鐘工作時(shí)間和至少 10 次 200J 除顫放電，或至少 6 次 360J 除顫放電；

5、操作/屏幕

5.1 設(shè)備可調(diào)節(jié)語(yǔ)音播放音量，適應(yīng)急救現(xiàn)場(chǎng)不同環(huán)境下使用；

5.2 提供中英文雙語(yǔ)支持，可一鍵快速切換中英文，符合公共領(lǐng)域使用要求；

▲5.3 支持成人/小兒患者類型一鍵切換，可根據(jù)病人類型切換提示信息、除顫能量和 CPR 按壓模式；

5.4 CPR 按壓模式支持配置 30:2,15:2 和僅按壓模式；

▲5.5 屏幕不小于 7 英寸，屏幕具備自動(dòng)亮度調(diào)節(jié)功能；

▲5.6 屏幕具備急救指導(dǎo)動(dòng)畫(huà)，同時(shí)屏幕可通過(guò)阿拉伯?dāng)?shù)字直接顯示設(shè)備剩余電量百分比；

5.7 提供智能語(yǔ)音播報(bào)，智能提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片；

5.8 屏幕支持心電波形顯示：支持一道 ECG 波形顯示，ECG 波形顯示時(shí)間最大不小于 6s；

6、數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ)

▲6.1 存儲(chǔ)容量：設(shè)備自帶存儲(chǔ)的內(nèi)部存儲(chǔ)可存儲(chǔ)不小于 1490 份自檢報(bào)告；支持內(nèi)置式 4G 或 5G 網(wǎng)絡(luò)模塊 提供平 AED 管理臺(tái)（提供說(shuō)明書(shū)證明材料）

▲6.2 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：設(shè)備自帶存儲(chǔ)可存儲(chǔ) ECG 波形、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)等，事件數(shù)據(jù)存儲(chǔ)不小于 999 條。 可保存 1 小時(shí)搶救現(xiàn)場(chǎng)錄音。

7、維護(hù)與自檢

7.1 具有用戶自檢和設(shè)備自檢功能支持每日、每周的設(shè)備自檢；

7.2 提供設(shè)備狀態(tài)指示燈

8、機(jī)箱要求

8.1 采用壁掛式機(jī)箱或立式機(jī)柜，可定制外箱顏色和標(biāo)語(yǔ)。

9、AED 智能管理系統(tǒng)

9.1 系統(tǒng)功能：支持 AED 設(shè)備信息維護(hù)、監(jiān)控（自檢、定位、報(bào)警、預(yù)警、位移監(jiān)測(cè)）、維護(hù)日志、權(quán)限管 理、急救人員管理、急救實(shí)時(shí)反饋等功能。提供地圖顯示模式，在 AED 地圖上顯示相關(guān)信息。

9.2 系統(tǒng)反饋功能：設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)顯示，根據(jù)自檢結(jié)果，正常/故障顯示設(shè)備狀態(tài)，故障時(shí)發(fā)出報(bào)警信息并 發(fā)送消息到設(shè)備管理者；具有急救事件實(shí)時(shí)反饋功能，系統(tǒng)發(fā)送信息至設(shè)備綁定管理者或急救員，并自動(dòng) 顯示所發(fā)生地位置信息。

9.3 系統(tǒng)管理：要求提供采購(gòu)人獨(dú)立的授權(quán)管理賬號(hào)，開(kāi)放管理權(quán)限，支持采購(gòu)人隨時(shí)隨地通過(guò)手機(jī)、平

板、電腦自行監(jiān)管查看，通過(guò)分級(jí)授權(quán)和權(quán)限管理實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一在線管理。