國械注準20223080370

深圳科曼AED半自動體外除顫器F1

參數(shù)

1、基礎要求

▲1.1 主機具有一體化便攜把手，重量不超過 2.2KG, ±0.4；

1.2 抗沖擊/跌落性能：機器六面均可承受≥1.5 m 跌落沖擊；

1.3 主機操作面板按鍵數(shù)量：為了防止誤操作，主機操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3 個；

1.4 設備開機方式：開蓋即開機，方便使用；無獨立的開機按鈕，避免緊急情況搶救人員誤操作；

1.5 工作溫度范圍至少滿足-5℃ ~ 50℃ , 且從室溫環(huán)境下進入-20oC 環(huán)境后，工作時間≥60 分鐘；

▲1.6 工作濕度范圍至少滿足 0% ～ 95%非冷凝；

▲1.7 符合 EN1789 急救車標準認證；

1.8 支持 wifi，3G/4G/5G 聯(lián)網(wǎng)功能；

2、除顫性能

2.1 采用雙相指數(shù)截斷（BTE）波形，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進行自動補償；

2.2 輸出能量：成人最大能量可支持 360J；（提供說明書證明材料）

2.3 從開機到 200J 放電準備就緒用時不超過8s；

▲2.4 除顫后 ECG 恢復時間不大于 2s;

2.5 適用病人阻抗范圍 20 Ω-200 Ω ; （提供說明書證明材料）

2.6 能量選擇范圍：成人（100J、150J、170J、200J、300J、360J），小兒：（10J、15J、20J、30J、50J、 70J、100J）

3、除顫電極片

3.1 與機器配套的電極片，要有明顯的指示粘貼部位標記，防止粘貼錯誤；

3.2 具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示；

3.3 設備支持成人、小兒模式，可自動識別成人、小兒電極片，并自動選擇對應的除顫能量；

3.4 提供詳細語音播報。提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片等；

4、電池

4.1 在室溫溫度環(huán)境下，電池待機壽命≥5 年；

▲4.2 可支持最大能量 360J 除顫治療≥210 次，200J 能量除顫治療≥360 次；

4.3 設備提示低電量情況下，至少還可持續(xù) 30 分鐘工作時間和至少 10 次 200J 除顫放電，或至少 6 次 360J 除顫放電；

5、操作

5.1 設備可調節(jié)語音播放音量，適應急救現(xiàn)場不同環(huán)境下使用；

5.2 提供中英文雙語支持，可一鍵快速切換中英文，符合公共領域使用要求；

▲5.3 支持成人/小兒患者類型一鍵切換，可根據(jù)病人類型切換提示信息、除顫能量和 CPR 按壓模式；

5.4 CPR 按壓模式支持配置 30:2,15:2 和僅按壓模式；

6、數(shù)據(jù)傳輸和存儲

▲6.1 存儲容量：設備自帶存儲的內部存儲可存儲不小于 1490 份自檢報告；支持升級內置式 4G 或 5G 網(wǎng)絡 模塊提供平 AED 管理臺（提供說明書證明材料）

▲6.2 數(shù)據(jù)存儲：設備自帶存儲可存儲 ECG 波形、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)等，事件數(shù)據(jù)存儲不小于 999 條。 可保存 1 小時搶救現(xiàn)場錄音。

7、維護與自檢

7.1 具有用戶自檢和設備自檢功能支持每日、每周的設備自檢；

7.2 提供設備狀態(tài)指示燈

8、（選配）機箱要求

8.1 采用壁掛式機箱或立式機柜，可定制外箱顏色和標語。

9、AED 智能管理系統(tǒng)

9.1 系統(tǒng)功能：支持 AED 設備信息維護、監(jiān)控（自檢、定位、報警、預警、位移監(jiān)測）、維護日志、權限管 理、急救人員管理、急救實時反饋等功能。提供地圖顯示模式，在 AED 地圖上顯示相關信息。

9.2 系統(tǒng)反饋功能：設備運行狀態(tài)顯示，根據(jù)自檢結果，正常/故障顯示設備狀態(tài)，故障時發(fā)出報警信息并 發(fā)送消息到設備管理者；具有急救事件實時反饋功能，系統(tǒng)發(fā)送信息至設備綁定管理者或急救員，并自動 顯示所發(fā)生地位置信息。

9.3 系統(tǒng)管理：要求提供采購人獨立的授權管理賬號，開放管理權限，支持采購人隨時隨地通過手機、平

板、電腦自行監(jiān)管查看，通過分級授權和權限管理實現(xiàn)統(tǒng)一在線管理。